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化維纖膠囊由來

作者:lcf 日期:2023-02-03 人氣:1519

胡卓偉博士經(jīng)過在國外數(shù)年對組織纖維化疾病的研究中發(fā)現(xiàn),纖維增生性疾病病因眾多,機制復雜,屬于典型的多基因、多表型疾病,只有能夠干預多通道、多靶點的藥物才可能獲得滿意的治療效果,在這方面,我國的中藥復方或天然產(chǎn)物復方制劑有著只針對單分子靶的西藥不可比擬的優(yōu)勢,藥源要到國內(nèi)來尋找,基于纖維化疾病的特點,最后形成的產(chǎn)品必須要符合治療慢性復雜疾病藥物的核心原則:安全、有效、穩(wěn)定。

2003年回國后的兩年中,胡教授帶領中國醫(yī)學科學院和協(xié)和醫(yī)科大學藥物研究所的博士生從分子學、細胞免疫學和中藥協(xié)同作用等方面入手,對多種食用、藥用真菌的提取物進行了研究,發(fā)現(xiàn)自然生長在青藏高原的真菌CFX具有強大的免疫調(diào)節(jié)作用,能顯著改變組織局部免疫微環(huán)境,增強抗組織纖維化因子的產(chǎn)生,抑制促組織纖維化因子(TGF-β細胞因子)的產(chǎn)生。所以,CFX針對纖維化能夠從根本上進行全方位的綜合治療,有效阻止和逆轉組織器官纖維化的發(fā)生和發(fā)展。經(jīng)進一步研究證明,CFX具有強大的抗氧化應激反應、抗炎和抗血管新生的作用,是除調(diào)節(jié)免疫反應外產(chǎn)生綜合治療效果的重要機制。此外,CFX可以通過大規(guī)模生物工程的方法獲得既避免了對天然藥用資源的破壞又能保證藥用原料的成本低廉、質量可控。后來,胡博士把逆轉纖維化的研究從實驗室走向市場運用,并成功研制出逆轉纖維化的首個高科技天然生物制劑——化維纖膠囊(化維纖是纖維化的反讀,胡博士為產(chǎn)品命名化維纖膠囊即指有逆轉纖維化的作用)。

三、研制審批過程:

1、研制:中國醫(yī)學科學院,中國協(xié)和醫(yī)科大學生物醫(yī)藥研發(fā)中心,浙江杭州賜富生物技術有限公司;由浙江賜富醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。

2、胡卓偉博士論著的《肺纖維化的免疫學機制和抗肺纖維化藥物開發(fā)》獲得了中國醫(yī)學科學院藥物研究所“2005年度優(yōu)秀科學研究論文一等獎”,其中對化維纖膠囊的開發(fā)和研制做了詳細的論述;

3、2006年10月25日獲得青海省衛(wèi)生廳批準的青衛(wèi)食證字(2006第630000-400024號);

4、2007年5月11日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的國食健字(G20070231)保健食品;

5、獲得浙江省科技廳頒發(fā)的“重大科技專項社會發(fā)展項目”發(fā)明獎;

6、藥品審批工作正在進行中。

四、成份及作用機理:

1、主要成份:蝙蝠蛾被毛孢菌絲體粉(冬蟲夏草)、黃芪提取物、人參提取物、葛根提取物、丹參提取物(化維纖膠囊——CFX)。產(chǎn)品包裝所示化維纖膠囊中的標志性成份為:每100克含粗多糖10、7克、總皂苷892毫克、腺苷43.5毫克。

2、作用機理: 人體內(nèi)存在促纖維化和抗纖維化兩種細胞因子,它們之間處于平衡狀態(tài),維持組織器官的正常生理功能。促纖維化因子分泌增多時,導致組織纖維化;抗纖維化因子增多時,抑制組織纖維化。人體在對抗致病因時,這種平衡被打破,促纖維化因子異常增加,抑纖維化細胞因子分泌量顯著降低,引起纖維結締組織的過度沉積,形成組織纖維化。因此,調(diào)節(jié)抑制促纖維化因子、增加抗纖維化因子的分泌,是防止組織纖維化的關鍵。

3、性狀及功效:純中藥天然生物制劑,作用溫和,無任何興奮劑和激素等西藥成分,無過敏及毒副作用,符合治療慢性病用藥標準;性狀為膠囊制劑,內(nèi)里為棕色,氣味微腥。保健功能:提高缺氧耐受力;適宜人群:處于缺氧環(huán)境者。

據(jù)長年臨床觀察結果表明:所有的慢性復雜疾病都與組織纖維化有關,故各種組織器官慢性復雜疾病患者均可服用。據(jù)臨床治療結果證明化維纖膠囊對人體各組織器官纖維化均有良好的效果,通過對纖維化病變運用特有的五大功效進行綜合治療后,逐步提高和恢復組織器官的正常生理功能。


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